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德尔格压缩空气检测仪助力GMP氮气纯度检测

之前GMP氮气不作为药品进行管理,美国和欧美把氮气纳入了药典。2022年7月GMP公示氮做为药用铺料标准进行公示,纳入了GMP标准。规定了制氮来源,纯度要求不低于99.5%,以及杂质种类:一氧化碳,二氧化碳,水和氧。德尔格压缩空气检测仪助力GMP氮气纯度检测,对标准制定之初,工程师提供技术支持。德尔格压缩空气质量检测仪从检测呼吸气质量到压缩空气,到氮气纯度,均可检测,检测准确度有保证。

纯氮检测

氮气和药品生产的关系息息相关:

1储罐的充氮保护,使水中的氧及二氧化碳始终处在低水平,

2注射剂加工过程防氧化,如复方氨基酸生产过程中防止氧化。

3成品充氮保护。

从氮气制取方法上可分为:

1深度冷却空气分离制氮(可得高纯度氮气)

2膜空气分离制氮

3变压吸附分子筛过滤原理(制氮成本较低)

纯氮检测方法:

使用德尔格二氧化碳检测管6728521,一氧化碳检测6728511,水检测管8103061可快速检测。

氮标准



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